Reagila® (cariprazine) mang lại hiệu quả trên cả triệu chứng dương tính và âm tính của bệnh tâm thần phân liệt và ngăn ngừa sự tái phát bệnh trong thời gian dài. REAGILA đã được thử nghiệm ở hai quần thể bệnh nhân khác nhau bị tâm thần phân liệt:

Tâm thần phân liệt với các triệu chứng trầm trọng hơn: Reagila là một phương pháp điều trị phổ rộng, hiệu quả cho các triệu chứng tâm thần phân liệt và ngăn ngừa tái phát.

Cariprazine đã được thử nghiệm trong ba thử nghiệm then chốt, đa quốc gia, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược ở người lớn (18-60 tuổi, thời gian mắc bệnh trung bình 11,4 năm, tổng số lượng N=1792) nhập viện vì đợt cấp của bệnh tâm thần phân liệt. Sáu tuần điều trị bằng cariprazine đã chứng minh những cải thiện vượt trội về mặt thống kê trong kết cục về tính hiệu quả chính (tổng điểm PANSS) và phụ (CGI-S) so với giả dược trong toàn bộ phạm vi liều được nghiên cứu. Sự khởi phát hiệu quả vượt trội đáng kể so với phản ứng giả dược trong tổng điểm PANSS được quan sát thấy sớm nhất vào tuần thứ 2 đối với liều cariprazine thấp (1,5-3,0 mg/ngày) và đã có ở tuần đầu tiên đối với liều cao hơn (4,5 mg/ngày và ở trên). Để hỗ trợ hiệu quả lâu dài của cariprazine, một nghiên cứu ngăn ngừa tái phát ngẫu nhiên đa quốc gia đã được tiến hành ở những bệnh nhân (N=200) có tình trạng bệnh ổn định trong suốt 20 tuần điều trị bằng cariprazine open-label. Sau khi điều trị ngẫu nhiên, mù đôi trong thời gian lên tới 72 tuần, cariprazine 3-9 mg/ngày giảm hơn một nửa nguy cơ tái phát so với giả dược. Trong khoảng liều được phê duyệt là 3-6 mg/ngày, nguy cơ tái phát giảm 60% (N=102, 95%CI: 18-80%).

Tâm thần phân liệt với các triệu chứng âm tính chiếm ưu thế: Reagila là thuốc chống loạn thần duy nhất có tính vượt trội đã được chứng minh so với thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai khác.

Các triệu chứng âm tính là một đặc điểm chính của bệnh tâm thần phân liệt gây hạn chế mạnh mẽ đối với hoạt động sống thực tế của bệnh nhân. Để xác định liệu thuốc chống loạn thần có thực sự hiệu quả đối với các triệu chứng âm tính nguyên phát hay không (ngược lại với các triệu chứng âm tính thứ phát sau các triệu chứng dương tính, ngoại tháp hoặc trầm cảm), cần có các nghiên cứu trên các quần thể cụ thể. Một thử nghiệm đa quốc gia, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng được tiến hành với thời gian điều trị 26 tuần ở 460 người lớn (18-65 tuổi) bị tâm thần phân liệt có chủ yếu các triệu chứng âm tính. Cariprazine (4,5 mg/ngày) đã được chứng minh là vượt trội so với risperidone (4,0 mg/ngày) trong việc giảm các triệu chứng âm tính (PANSS FSNS, P=0,0022) và cải thiện chức năng của bệnh nhân và các mối quan hệ cá nhân (tổng điểm PSP, P<0,0001). Mức độ ảnh hưởng của cariprazine đối với các triệu chứng âm tính so với risperidone (0,31) có thể so sánh với mức độ ảnh hưởng của các thuốc chống loạn thần khác so với giả dược (0,42) trong quần thể bệnh nhân này, do đó gần như tăng gấp đôi tổng mức độ hiệu quả so với giả dược (mặc dù đây là so sánh gián tiếp). Những cải thiện này hoàn toàn xảy ra do sự cải thiện các triệu chứng âm tính độc lập với các triệu chứng dương tính, trầm cảm hoặc ngoại tháp.

Trong các nghiên cứu mở rộng nhãn mở trong tối đa 48 tuần điều trị bằng cariprazine (N=679), kết quả từ 350 bệnh nhân-năm tiếp xúc với hỗ trợ hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của cariprazine trong phạm vi liều 1,5–6 mg /ngày được cả FDA và EMA chấp thuận để điều trị bệnh tâm thần phân liệt.

Hiệu quả phổ rộng, khả năng dung nạp tốt và lợi thế đối với các triệu chứng âm tính nguyên phát so với risperidone của chất chủ vận một phần thụ thể D2/D3 – cariprazine được cho là do tính ưa thích in vitro cũng như in vivo của nó đối với thụ thể D3, một đặc điểm độc đáo giữa các thuốc chống loạn thần, và ái lực đáng kể của nó với các thụ thể 5-HT1A.

Nguồn: https://reagila.pro/